他替瑞林(Taltirelin)

他替瑞林片适用于治疗确诊为脊髓小脑变性症且存在运动失调症状的成年患者，使用期间需要遵循医嘱，以下为推荐用法用量。

他替瑞林的用法用量

常规用法

成人一次 5mg，一日 2 次（早晚），饭后口服。

剂量调整

可根据患者年龄、症状适当增减用量。

特殊人群用药注意

合并症 / 既往病史患者

内分泌异常患者需观察临床症状，必要时检测血中激素浓度（如 TSH、催乳素等）。

肾功能障碍患者

重度肾功能障碍患者需谨慎用药，有案例显示此类患者血浆中药物浓度约升高 4.2 倍。

孕妇

仅在治疗获益判定超过风险时，孕妇或疑似妊娠女性方可用药。

哺乳期女性

建议避免哺乳，动物实验（大鼠）已证实药物成分可转移至乳汁中。

小儿患者

尚未开展以小儿为对象的临床实验，不推荐随意使用。

老年人患者

需注意剂量调整，因药物主要经肾脏排泄，而老年人肾功能多有下降，可能导致血中药物浓度持续升高。

他替瑞林虽然治疗效果较好，但也具有药毒性，会引起部分副作用，用药期间出现副作用应及时咨询医生。

严重副作用

痉挛

发生率低于1%，出现时需立即停药并采取相应措施。

恶性症候群

发生率低于1%，可能表现为发热、无动缄默、肌强直、乏力、心动过速、血压波动等，严重时可伴随白细胞增多、血清 CK 升高及肾功能下降（伴肌红蛋白尿），出现症状后需立即停药，并行体冷却、水分补给等对症处理。

肝功能障碍、黄疸

发生率均低于1%，可能伴随 AST、ALT、ALP、LDH、γ-GTP 升高等。

休克样症状

发生频率不明，可能出现一过性血压下降、意识丧失等，需密切监测。

血小板减少

发生频率不明，用药期间需定期检查血常规。

其他副作用

血液系统

发生率0.1%~5%的副作用包括红细胞减少、血红蛋白减少等，无发生率低于0.1%的相关副作用。

循环系统

发生率0.1%~5%的副作用包括血压及脉搏数波动、心悸等，无发生率低于0.1%的相关副作用。

消化系统

发生率0.1%~5%的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胃部不快感、胃炎、腹痛、口渴、便秘，发生率低于0.1%的副作用为舌炎。

肝肾系统

发生率0.1%~5%的副作用包括 AST、ALT、γ-GTP、ALP、LDH、甘油三酯、总胆固醇升高，BUN 升高，无发生率低于0.1%的相关副作用。

精神神经系统

发生率0.1%~5%的副作用包括头痛、头晕、眩晕、震颤、麻木、嗜睡、头部沉重感，发生率低于0.1%的副作用为精神恍惚、失眠。

内分泌系统

发生率0.1%~5%的副作用包括TSH 波动、甲状腺激素（T3、T4）升高、催乳素升高，发生率低于0.1%的副作用为女性化乳房。

其他

发生率0.1%~5%的副作用包括包括 CK 升高、血糖升高、热感、倦怠感、皮疹、瘙痒、尿频，发生率低于0.1%的副作用为脱毛。

服用他替瑞林期间需要注意以下事项，如果出现不适或者药物变质等情况，请及时咨询专业医生。

（一）药物制备注意事项

他替瑞林的质地相较于普通片剂更为柔软，不适合通过自动分包机进行分装，需采用手动方式完成分装操作，确保药品完整性。

（二）药物交付注意事项

1、所有剂型均采用 PTP 包装，需向患者明确指导：服用前务必将药物从铝箔纸中取出，严禁直接服用铝箔纸包装的药品。因铝箔纸边缘尖锐坚硬，若误服可能刺入食道黏膜，严重时甚至会导致黏膜穿孔，引发纵隔炎等危及健康的严重并发症。

2、他替瑞林具有吸潮特性，需特别告知患者，需在准备服用的直前再从铝箔纸中取出，避免药物提前接触空气吸潮，进而影响药效发挥。

3、若发现药物存在缺损或破裂情况，需指导患者将剩余完整部分全部服下，以保证给药剂量的准确性，避免因剂量不足影响治疗效果。

4、他替瑞林的服用方式较为灵活，可直接置于舌面，经唾液浸润后即可自然崩解，无需用水送服；若患者有需求，也可选择用水送服。但需重点提醒，当患者处于卧位时，不可在无水状态下服用该剂型，防止药物误吸入气道引发危险。

（三）用药监测相关注意事项

1、对于合并有内分泌异常的患者，在用药期间需密切观察其临床症状变化，必要时通过检测血中激素浓度（如 TSH、催乳素等）评估用药影响，根据检测结果及时调整治疗方案。

2、用药全程需定期为患者安排血常规、肝肾功能、电解质等实验室检查，通过检查数据及时发现药物可能引发的不良反应，以便及时采取干预措施。